五角大楼希望将氯胺酮薄片作为战场医疗选项
五角大楼希望获得氯胺酮薄片。而且似乎希望尽快获得。
今年早些时候,国防部向总部位于新加坡的iX Biopharma授予了一份近4100万美元的开发合同,以开发Wafermine,这是一种小型的、含有氯胺酮的薄片,可以在舌下溶解。
最近,该药物的制造商宣布正在寻求一种紧急授权,这可能使该药物在获得美国食品药品监督管理局(FDA)全面批准之前就能提供给军队,理由是美国在九月份宣布的军事紧急状态,证明了五角大楼认为必要的药物的紧急使用。
美国卫生与公众服务部在9月3日发布的联邦紧急使用批准声明,为早期官方授权开辟了可能性,使FDA能够使用未获批准的药物来治疗战斗伤口。
根据通知,国防部长皮特·赫格塞斯于7月15日确定“存在军事紧急情况,或存在重大潜在军事紧急情况,涉及美国军队面临化学、生物、放射性或核剂攻击的风险增加,或面临可能导致危及生命的伤害的攻击。”
声明继续指出:“这些攻击造成的伤害可能使这些部队经历中度至严重的急性疼痛,并使他们面临发展危及生命的血流动力学不稳定的风险,包括休克或呼吸窘迫。”
由于赫格塞斯的判断,卫生与公众服务部长罗伯特·肯尼迪(Robert Kennedy Jr.)宣布“存在情况证明授权紧急使用五角大楼识别的药物是合理的。”
通知没有详细说明紧急情况或说明哪些药物将被识别为紧急授权。
一项Politico调查于周二发布,发现iX Biofarma的国内制造合作伙伴缺乏在内华达州运营所需的许可证。
iX Biofarma将这种非阿片类药物称为“世界首款用于急性中度至重度疼痛的舌下氯胺酮”,并表示该薄片提供了一种不同的给药机制,使患者能够通过粘膜将氯胺酮吸收到血液中。
氯胺酮通常通过注射给药,可以缓解疼痛、增加愉悦感,并导致解离和遗忘。
一项2023年的研究发现,在2010年1月至2019年12月期间,使用阿片类药物来缓解战场伤害的情况有所减少,而氯胺酮的使用则有所增加。
研究人员发现,“氯胺酮通常首先用于受伤更严重的患者,并且越来越多地被美国军方作为战斗伤员的主要镇痛药使用。”
该公司表示,它获得了Wafermine开发的“唯一来源”奖项,这意味着它没有向其他供应商征求报价。
五角大楼正在推进氯胺酮薄片(称为Wafermine)的开发,以便在战场上使用,此举是在与iX Biopharma签署4100万美元合同后进行的。由于军事紧急声明,正在寻求紧急授权,以允许在完全获得FDA批准之前使用该药物。该倡议旨在为面临严重伤害的美国军队提供有效的疼痛管理。
- 五角大楼向iX Biopharma授予4100万美元的氯胺酮薄片开发合同。
- 由于军事紧急声明,正在寻求该药物的紧急授权。
- 该药物旨在管理战场伤害中的急性疼痛。